(1) 建模仿真引导下的创新药、改良型药物开发
(2) 药品监管科学
(3) 细胞治疗、基因治疗、双抗、ADC、疫苗等前沿生物药的临床药理学考量

1、科研项目
（1）十三五重大专项，2016ZX09101008-001，乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究，2016-01 至 2019-12，590万元，结题，主持
（2）中国药品监督管理研究会 2022-Y-Y-016，“以病人为中心”的全生命周期药品质量风险评估和交流工具研究，2022-01至2022-12，10万元，在研，主持
（3）中国药品监督管理研究会，全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究，2021-01至2021-12，10万元，结题，主持
（4）横向课题，高端制剂体内外相关性评估技术研究，2022-6月至 2024-6月，250万元，在研，主持
2、代表性科研成果
（1）全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究：以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点，从信息来源、组织协调、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发，综述欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全变更管理体系，以期为我国相关体系的建设提供思路与借鉴。
（2）整合复杂溶出装置、生物相关溶出介质、人体吸收生理参数进行建模，对创新药的CMC优化、缓控释制剂的择时释放优化、生物不等效风险等进行研究。目前分析的药物超过100个。
（3）建模仿真引导下的多维信息整合，在早期临床阶段动态评估候选药物的获益风险，为申办方提供阶段决策建议。目前已经评估临床阶段创新药300余个。

1.Zhang, X.; Ye, X.X.; Hu, K.; Li, W.P.; Li, W.Q.; Xiao, Q.Q.; Chen, L.; Yang, J.* A Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Studying the Biowaiver Risk of Biopharmaceutics Classification System Class I Drugs With Rapid Elimination: Dexketoprofen Trometamol Case Study. Front Pharmacol. 2022;13:808456. (IF: 5.9879)

2.Xu, R.J.; Tang, H.; Chen, L.; Ge, W.H. *; Yang, J. * Developing a physiologically based pharmacokinetic model of apixaban to predict scenarios of drug-drug interactions, renal impairment and paediatric populations. Br J Clin Pharmacol. 2021;87:3244-3254. (IF: 3.716)

3.Chen, L.; Zhang, X.; Cao, Q.Q.; Wu, Y.Q.; Zhang, T.; Tong, H.; Wang, X.; Yang J.* Development and application of a physiologically based pharmacokinetic model for HPPH in rats and extrapolate to humans. Eur J Pharm Sci. 2019;129:68-78. (IF: 3.616)


4.Chen, L.; Xiao, Q.Q.; Zhang, X.; Yang, J*. Establishment and comparison of three novel methods for the determination of the photodynamic therapy agent 2-[1-hexyloxyethyl]-2-devinyl pyropheophorbide-a (HPPH) in human serum. J Pharm Biomed Anal. 2016;121:13-21. (IF: 3.255)

5.Wang, D.; Xiao, Q.Q.; Yang, W.Q.; Qian, W. *; Yang, J*. HPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of MB07133 and its metabolites, cytarabine and arabinofuranosyluracil, in rat plasma. J Pharm Biomed Anal. 2016;120:228-34. (IF: 3.255)

6.Jing, Z.Q.; Kuang, L.Q.; Liu, N.F.; Yang, J*. LC-MS/MS for the simultaneous determination of polar endogenous ADMA and CML in plasma and urine from diabetics. Bioanalysis. 2015;7:1261-71. (IF: 2.813)

7.Lu, Y. *; Yang, J.B.; Zhang, H.Y.; Yang, J*. Prediction of warfarin maintenance dose in Han Chinese patients using a mechanistic model based on genetic and non-genetic factors. Clin Pharmacokinet. 2013;52:567-81. (IF: 5.486)

8.Xiong,Y.; Yang, Y.Q.; Yang, J.; Chai, H.Y. ; Li, Y.; Yang, J.; Jia, Z.M.; Wang, Z.R. Tectoridin, an isoflavone glycoside from the flower of Pueraria lobata, prevents acute ethanol-induced liver steatosis in mice. Toxicology. 2010;276:64-72. (IF: 3.641)

9.Min Zhang, Jin Yang(Correspondence Author), Lei Tao, Lingjun Li, Pengcheng Ma, and John Paul Fawcett, Acarbose Bioequivalence: Exploration of New Pharmacodynamic Parameters AAPS J. 2012 Jun;14(2):345-51. (IF=5.09)

博士研究生
刘银辉（2018级）
胡宽（2019级）
袁通（2021级）
硕士研究生
马倩（2020级）
周天爱（2020级）
余春虹（2020级）
张萍（2020级）
张唱（2020级）
夏宇（2020级）
潘美羽（2021级）
林心如（2021级）
赵跃萍（2021级）
唐安琪（2021级）
孙雨（2021级）
赵昌福（2021级）
董丽（2021级）
谭娟（2021级）
彭诗蓝（2021级）
丁敏（2021级）
俄什阿牛莫（2021级）